- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
Экспертный центр «РегистрПро»
Экспертный центр «РегистрПро» оказывает широкий спектр услуг в области регистрации, сертификации и лицензирования в медицинской области. Мы представлены на рынке консалтинговых услуг в сфере производства и оборота медицинской техники и изделий медицинского назначения с 2005 года.
На протяжении этого периода Экспертный центр приобрел статус высокопрофессиональной компании, которая эффективно решает различные проблемы, возникающие в процессе допуска медицинских изделий на российский рынок.
-
удостоверение
Заявка на проведение работ по сертификации
-
Номенклатура
Перечень продукции, подлежащий сертификации
-
Перечень документов
Документы для получения сертификата
- Схема регистрации удостоверения
- Сертификация медицинских изделий
- Декларирование медицинских изделий
- Декларация соответствия на медицинские изделия
- Сертификат соответствия на медицинские изделия
- Сертификация медицинской техники и оборудования
- Испытания медицинских изделий
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
- Получение удостоверения Росздравнадзора
- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Регистрация медицинской техники и оборудования
- Регистрация изделий медицинского назначения
- Регистрация мед. изделий отечественного производства
- Регистрация мед. изделий импортного производства
- Разрешение Ростехнадзора
В ходе работы мы осуществляем подготовку комплекта документов, формирующих регистрационное досье необходимое для Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, проводим консультирование клиентов в процессе экспертизы.
Специалистами Экспертного центра «РегистрПро» оказывается экспертно-консультационное содействие и рекомендации по подготовке и формированию необходимых документов в соответствии с требованиями действующего законодательства для дальнейшего получения разрешений Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору. На основании выданных доверенностей осуществляется представление документов заказчика в Ростехнадзор и получение разрешений.
Разрешение на применение выдается Ростехнадзором (Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору) или территориальными Управлениями Ростехнадзора. Разрешение на применение оборудования иностранного производства выдается только центральным аппаратом Ростехнадзора.
Экспертный центр «РегистрПро» имеет многолетний опыт добровольной и обязательной сертификации по стандартам ГОСТ Р и сертификации на соответствие Техническим Регламентам.
Если Вы столкнулись с необходимостью получить сертификаты на Ваше оборудование или продукцию, наши специалисты смогут эффективно и профессионально решить Вашу задачу!
