Декларирование медицинской техники

Декларирование медицинской техники - обязательная процедура, предусмотренная законодательством Российской Федерации. Наш Экспертный центр «РегистрПро» оказывает помощь в оформлении услуг по декларированию.

Услугу оказывает наш официальный партнер ООО «Сервис Плюс».

Перечень документов, необходимых для декларирования медицинской техники:

• Заявка.
• Копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (с указанием государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации юридического лица), или документа подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (с указанием государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя).
• Копия технических условий (для отечественных производителей).
• Протоколы испытаний (при наличии) (Заявка на токсикологические испытания , Заявка на технические испытания).
• Образцы продукции с маркировкой.
• Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России (для медтехники).
• Карточка фирмы плательщика.

Все копии документов оформляются в соответствии с ГОСТ Р 6.30-2003 п. 3.26.

Наши сертификаты

• Сертификация медицинской техники и оборудования
• Декларация соответствия на медицинские изделия
• Декларирование медицинских изделий
• Сертификация медицинских изделий в Москве