- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Регистрация медицинских
изделий - Регистрация лекарственных средств
- Регистрация отечественных мед изделий
- Лицензирование медицинской деятельности
- Лицензия Росздравнадзора
- Лицензия на производство лекарственных средств
- Лицензия на обслуживание медицинской техники
- Сертификация медицинских изделий
- Сертификат соответствия на медицинские изделия
- Сертификация ISO 9001 и ISO 13485
- Главная
- Лицензирование
- Лицензия Росздравнадзора
Лицензия Росздравнадзора
Считается, что наиболее сложным видом услуг является именно медицинская помощь. Это связано с тем, что от качества её предоставления будет зависеть не только человеческое здоровье, но и непосредственно его жизнь. И контролировать оказание населению медицинской помощи помогает осуществлять государству лицензирование деятельности в области медицины, основной целью которого является предотвращение вреда в ходе медицинского вмешательства, включая и его неблагоприятный исход.
Рaсчет стоимости
Лицензия Росздравнадзора
от 300 000 рублей
Стоимость услуг компании определяется индивидуально.
Чтобы рассчитать стоимость продукции, заполните форму обратной связи или позвоните по телефону
+7 (991) 107-83-38Относительно правовой основы такого лицензирования, то она базируется на нормативных документах, которые определяют содержание требований и условий по конкретному отдельному виду медицинской деятельности, федеральный закон и положение о лицензировании.
Говоря о самом лицензировании медицинских видов деятельности, то в него входят:
- лицензии на медицинское и ветеринарное обслуживание и прочие;
- лицензии на производство и обслуживание всей медтехники (в том числе и лицензирование терапевтической, хирургической и стоматологической деятельности).
Касаемо понятия лицензии на мед. деятельность, то ею является разрешение соответствующей формы, которое дает право на практику в области медицины. Выдачей такой лицензии занимается непосредственно Федеральная служба по надзору в области здравоохранения и социального развития (ФСН). Благодаря наличию такой лицензии у вас будет право оказывать такие услуги, как:
- скорой и неотложной помощи;
- амбулаторных мед. услуг;
- стационарных;
- доврачебной мед. помощи;
- санитарно-курортной деятельности.
Для получения такой лицензии обязательно необходимо пройти порядок обложения сбором. Срок её действия составляет 5-ть лет.
Говоря об органах, осуществляемых такое лицензирование, то они занимаются ведением реестра, благодаря которому можно проверить подлинность и принадлежность к конкретному учреждении. Данной лицензии.
Помимо этого, лицензирование необходимо проводить и относительно мед. техники, в целях контроля качества и безопасности такой техники. И по окончанию этой «лицензионной» процедуры предприятие приобретает неотъемлемое право на производство определенных видов медицинской техники. А для того, чтобы этого достичь, нужно выпустить отдельно пробные образцы такой техники, которых ожидает испытание, по результатам которого необходимо сделать выводы. И такая лицензия на мед. технику выдается вам на срок 5-ти лет. Кроме этого, она подтверждает готовность определенной организации к началу производства одобренной Минздравом мед. техники.
Именно в получении лицензии Росздравнадзора и помогает наш центр сертификации «РегистрПро». Мы непосредственно занимаемся подготовкой пакета документов для оформления таких лицензий, а также предоставления его в соответствующий лицензирующий орган. Кроме этого выдача лицензий на медицинскую деятельность предпринимателям и компаниям осуществляется без непосредственного образования юридического лица для ведения такой деятельности в соответствии с Номенклатурой услуг и работ по оказанию полагающейся медицинской помощи.
За более подробной информацией о предоставлении лицензии Росздравнадзора вы можете обращаться сайт нашего центра сертификации «РегистрПро», где также можно заполнить и специальную заявку на проведение специальных работ по сертификации. Они будут проведены в кратчайшие сроки, что не ограничит ваши временные рамки и сэкономит ваши денежные средства.
Наши сертификаты