• Главная
  • Схема регистрации удостоверения

Схема регистрации удостоверения

Импортное изделие
Разработка проектов документов
регистрационного досье
Отечественное изделие
5
Получение разрешения на ввоз в
Рф
Все изделия
1 класс риска, изделия для
in vitro диагностики
Технические испытания
30 Токсилогические испытания
30 Клинические испытания 30+
2а, 2б, 3 класс риска
Технические испытания
30 Токсилогические испытания 30
Формирование регистрационного досье 10
Формирование регистрационного досье
Технические испытания
Токсилогические испытания 5
Формирование регистрационного досье 30
Технические испытания
Токсилогические испытания 5
Технические испытания
Токсилогические испытания 10
Возврат заявления и документов регистрационного досье (в случае неустранения замечаний)
Технические испытания
Токсилогические испытания 20
Технические испытания
Токсилогические испытания 10
Формирование регистрационного досье 50
Технические испытания
Токсилогические испытания 5
Выдача
регистрационного
удостоверения
Отказ
в государственной
регистрации
Технические испытания
Токсилогические испытания 30+
Технические испытания
Токсилогические испытания
Технические испытания
Токсилогические испытания 10
Технические испытания
Токсилогические испытания
Технические испытания
Токсилогические испытания 50
II этап экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия 10
Отказ
в государственной
регистрации
II этап экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия 10
Выдача
регистрационного
удостоверения
10 Рабочие дни
30 Календарные дни