Регистрация изделий медицинского назначения

Лицензирование

Декларирование

Сертификация

Испытания

Главная
Сертификация
Сертификации парфюмерно-косметических средств

Сертификации парфюмерно-косметических средств

Экспертный центр «РегистрПро» оказывает услуги и сопровождает Вас на каждом этапе работ по сертификации парфюмерно-косметических средств ГОСТ Р.

В косметической продукции содержатся разные вещества, влияющие на кожу, внутренние ткани, органы дыхания. Чтобы предупредить попадание на рынок средств с вредным составом, и возможные развития аллергий или заболеваний, Роспотребнадзор ввел требование о регистрации подобных товаров с оформлением декларации соответствия техническому регламенту ТР ТС 009/2011. На отдельные виды товаров требуется получить свидетельство о государственной регистрации (СГР). Рассмотрим, когда положена сертификация, какие необходимы документы, сколько это стоит.

Сертификация парфюмерно-косметических средств

от 10 000 рублей

Стоимость услуг компании определяется индивидуально.

Чтобы рассчитать стоимость продукции, заполните форму обратной связи или позвоните по телефону

+7 (991) 107-83-38

В каких случаях необходимо свидетельство о госрегистрации?

Декларирование продукции на соответствие санитарным нормам и требованиям безопасности проводится для всех косметических товаров, производимых на территории Таможенного Союза. Ответственность за это возлагается на производителя. Если средства ввозятся из дальнего зарубежья (стран, не входящих в ТС), декларацию соответствия должен иметь дистрибьютор.

В РФ для контроля качества парфюмерно-косметических средств разработан нормативный документ ТР ТС 009/2011. Он регулирует группы товаров, подлежащие обязательной сертификации. В нем сразу оговорено, что действующие нормы не обязательны для продукции следующих категорий:

средства для диагностирования заболеваний;
препараты для вдыхания или орального применения;
вещества, вводимые под кожу для татуажа;
импланты и различные вещества, вводимые в вену или мышечные ткани.

Сертификация парфюмернокосметических средств может проводиться в России только в аккредитованных центрах. Лишь у них есть разрешение от государства для тестирования и проверки косметики. По результатам проверки составляется заключение и выдается сертификат на фирменном бланке с защитой в виде водяных знаков.

Согласно ТР ТС 009/2011, сертифицировать парфюмерную и косметологическую продукцию можно по действующим правилам, если она: предназначена для наружного применения, наносится на кожные покровы, зубы, слизистую, волосы. Цель препаратов ― очищение, придание запаха, коррекция и поддержание без нарушения целостности.

Список видов косметики, на которые нужно оформить сертификат государственной регистрации по ТР ТС 009/2011 включает следующие средства:

для загара;
для защиты от УФ;
для отбеливания кожных покровов;
для выпрямления или завивки волос;
для осветления или окрашивания волос;
для депиляции;
для гигиены ротовой полости.

В перечень также входит детская и интимная косметика, парфюмерные средства. Другие категории товаров сертифицируются добровольно. Это может сделать как производитель, так и импортер. Прохождение добровольной сертификации повышает торговую привлекательность продукции. Сертификат можно выставить в торговом зале, упоминать о нем в печатной и видеорекламе. Наличие СГР повышает доверие потребителей к товару.

Образцы сертификатов

Список документов необходимых для получения СГР на косметику

Чтобы сертифицировать парфюмернокосметический препарат, выпущенный на территории ТС, необходимо подать:

подробный перечень веществ, входящих в состав;
рецептуру изготовления и связанные с этим технологии, ТУ;
описание продукции (цель, действие);
макет упаковки с лицевой и обратной стороной;
заявление на прохождение сертификации;
регистрационные документы производителя (данные из ЕГРЮЛ, ИНН, ОГРН);
внутренний паспорт качества изготовителя;
договор аренды территории для производственных мощностей или свидетельство на право собственности.

Если косметика импортная, к пакету документов прилагается договор на поставку и декларация соответствия системе менеджмента качества.

Наши сертификаты

Процесс оформления

Получить сертификат в России может только юридическое лицо. Физлицам сертификаты не выдаются. Заявитель подает пакет документов в аккредитованное учреждение и прилагает образцы продукции. На каждое наименование товара необходим отдельный сертификат. Например, при выпуске шампуней и красок для волос оформляется два СГР ― отдельно для шампуней и отдельно для красок.

По каждому наименованию производитель предоставляет перечень ингредиентов, входящих в состав. Возможно декларирование по одной из трех схем. Серии товаров проходят по схеме 3д, а партии ― по 4д. Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях, входящих в Единый реестр ТС. Можно получить сертификат на серию по схеме 6д, но понадобится копия международного сертификата соответствия менеджменту системы качества.

По окончании тестирования выдается сертификат. Можно наносить маркировку и выпускать товар на рынок РФ. Маркировка должна содержать: состав и инструкцию по использованию, дату производства и срок годности, условия хранения, дополнительные меры предосторожности (если есть).

Срок действия документации

Для сертификатов, выданных по схеме 3д и 4д срок действия составляет 5 лет. Для документов соответствующих 6д ― 7 лет. Если документ оформляется на партию, срок действия сертификата не может быть больше срока годности товара. По окончании срока потребуется получить новый сертификат.

Сколько стоит услуга по сертификации косметической продукции?

Стоимость сертификации зависит от количества наименований товаров. Чем больше позиций, тем дороже выйдет услуга. Еще на цену влияет срок действия документа. Сертификат на 1 год дешевле, чем аналогичная сертификация на 3 или 5 лет. Производителям косметики выгодно сертифицировать продукцию на максимальный срок ― в перспективе так получится дешевле, чтобы не покупать сертификат каждый год. То же верно и для дистрибьюторов, планирующих длительную торговлю средствами, ввозимыми из-за рубежа.