- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Регистрация медицинских
изделий - Регистрация лекарственных средств
- Регистрация отечественных мед изделий
- Лицензирование медицинской деятельности
- Лицензия Росздравнадзора
- Лицензия на производство лекарственных средств
- Лицензия на обслуживание медицинской техники
- Сертификация медицинских изделий
- Сертификат соответствия на медицинские изделия
- Сертификация ISO 9001 и ISO 13485
- Главная
- Полезная информация
- Регистрация медицинского оборудования
Регистрация медицинского оборудования
К медицинскому оборудованию предъявляются самые жесткие требования, и одним из доказательств его соответствия стандартам и нормам является регистрационное свидетельство, выданное Росздравнадзором. Медицинское оборудование без регистрационного свидетельства не должно использоваться на территории РФ. Кроме того, без регистрационного свидетельства невозможно оформление сертификата соответствия ГОСТр.
Оформление регистрации медоборудования проводится в несколько этапов – подготовка документации, подача заявки, проведение испытаний и экспертиз, оформление и получение свидетельства. Наиболее сложными являются первые два этапа, так как не многие знают все тонкости данной процедуры.
Однако, возможно сократить сроки проведения регистрации и максимально упростить всю процедуру – для этого достаточно обратиться в экспертный центр РегистрПРО. Специалисты нашего центра смогут оказать квалифицированную помощь при заполнении и оформлении необходимых документов, окажут содействие при проведении испытаний, оформлении и получении регистрационного свидетельства. С помощью нашего центра вы сможете сэкономить свое время и усилия, и получить свидетельство о регистрации в минимально возможные сроки.