Сертификация медицинского оборудования

Реализация и изготовление медицинского оборудования требует от предпринимателей внимательности на всех стадиях работы, начиная от составления технической документации и выбора партнеров, заканчивая получением сертификатов соответствия национальным стандартам. В отличие от некоторых других сфер деятельности, в области медицинского обслуживания проверка продукции и получение официального заключения компетентного органа является непременным условием допуска аппаратуры на российский рынок. При этом стоит отметить, что сертификация медицинского оборудования требуется как при распространении товаров отечественного производства, так и при ввозе на территорию РФ приборов от иностранных компаний.

В такой способ государство осуществляет контроль над качеством устройств, которые впоследствии используются в различных заведениях, относящихся к здравоохранению. Поскольку от исправности и безопасности изделий зависит жизнь и здоровье людей, не удивительно, что с каждым годом требования к организациям становятся все более серьезными. Даже в том случае, если вы следуете всем нормативам и заявляете об эффективности оборудования, только наличие сертификата может подтвердить функциональные возможности и положительное воздействие медоборудования на человеческий организм.

Экспертный центр «РегистрПро», оказывающий профессиональную поддержку компаниям, которые работают в области медицины, поможет вам разобраться в обширном перечне требований и подготовить документацию, необходимую для успешного оформления сертификата как на ввозимую из-за рубежа, так и на российскую продукцию. Потратив небольшую сумму денег, вы сможете переложить основную часть обязанностей на плечи дипломированных экспертов, которым известны особенности всех без исключения схем сертификации.