- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Регистрация медицинских
изделий - Регистрация лекарственных средств
- Регистрация отечественных мед изделий
- Лицензирование медицинской деятельности
- Лицензия Росздравнадзора
- Лицензия на производство лекарственных средств
- Лицензия на обслуживание медицинской техники
- Сертификация медицинских изделий
- Сертификат соответствия на медицинские изделия
- Сертификация ISO 9001 и ISO 13485
- Главная
- Библиотека эксперта
- Сертификация медицинские приборы
Сертификация на медицинские приборы
В отношении предприятий, занимающихся коммерческой деятельностью в области медицины, как и в случае с другими отраслями, действуют определенные законы, которые нужно всегда принимать в расчет во избежание штрафных санкций и других серьезных последствий, предусмотренных за нарушение установленных правил. Учитывая это, вполне понятно, почему коммерсанты подходят к процедуре сертификации, которая является обязательной, с максимальной ответственностью, ведь от этого зависит удовлетворенность клиентов и поддержание репутации поставщика высококлассной аппаратуры для больниц и других лечебных учреждений.
Сертификация медицинских приборов производится на основании требований государственного стандарта, при этом пройти комплексную проверку далеко не так просто, как может показаться на первый взгляд. Основная проблема заключается в больших затратах времени на проведение разнообразных испытаний и получение необходимых экспертных заключений. Не имея в своем распоряжении специалистов по сертификации, добиться желаемого результата в сжатые сроки – невыполнимая задача, поэтому предлагаем вам услуги профессионалов центра «РегистрПро», которые организуют квалифицированное сопровождение каждой стадии и позаботятся об успешном итоге обращения с заявкой в соответствующие инстанции.
По сути, благодаря всеобъемлющему анализу характеристик производимой или реализуемой медицинской аппаратуры вы сможете не только получить разрешение на ее презентацию на российском рынке, но также удостоверитесь в том, что она действительно является безопасной и качественной. Своевременные исправления по рекомендациям наших экспертов и правильное заполнение бланков даст шанс без проблем получить сертификат на те или иные приборы, а также доказать конкурентные свойства вашего оборудования.
К полному списку статей