- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Регистрация медицинских
изделий - Регистрация лекарственных средств
- Регистрация отечественных мед изделий
- Лицензирование медицинской деятельности
- Лицензия Росздравнадзора
- Лицензия на производство лекарственных средств
- Лицензия на обслуживание медицинской техники
- Сертификация медицинских изделий
- Сертификат соответствия на медицинские изделия
- Сертификация ISO 9001 и ISO 13485
- Главная
- Библиотека эксперта
- Сертификация медицинские аппараты
Сертификация на медицинские аппараты
Планируя заняться бизнесом в медицинской отрасли, следует быть готовыми к необходимости получения большого количества разрешительных документов, перечень которых установлен законодательством. К наиболее сложным процедурам, с которыми предстоит столкнуться при осуществлении производства либо поставок различных приборов, относится сертификация медицинских аппаратов, которая является обязательной и требует серьезной подготовки. С точки зрения экономии сил и времени лучше всего доверить решение организационных и других вопросов профессионалам, а именно – заключить договор с экспертным центром «РегистрПро», который с 2005 года оказывает подобные услуги и обладает репутацией ответственного и надежного партнера.
Мы предлагаем чрезвычайно привлекательные условия сотрудничества, независимо от степени сложности поставленной задачи, избавляя клиентов от массы проблем на том или ином этапе взаимодействия с проверяющими органами. Благодаря комплексному подходу и осведомленности обо всех нюансах сертификации, мы проинформируем вас о том, к какому классу относится конкретный вид продукции, на основании чего можно будет приступить к сбору установленного законом перечня документов и заполнении заявки. Следует помнить, что к дилерам продукции иностранного производства предъявляется ряд дополнительных требований, которые непременно нужно учитывать для оперативного оформления сертификата соответствия ГОСТу.
У наших консультантов вы сможете получить информацию о преимуществах оформления разрешительной документации непосредственно на компанию-изготовителя или на дистрибьютора, что позволит принять взвешенное решение и наладить эффективное функционирование предприятия без каких-либо нарушений закона и претензий со стороны потребителей.
К полному списку статей