- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Регистрация медицинских
изделий - Регистрация лекарственных средств
- Регистрация отечественных мед изделий
- Лицензирование медицинской деятельности
- Лицензия Росздравнадзора
- Лицензия на производство лекарственных средств
- Лицензия на обслуживание медицинской техники
- Сертификация медицинских изделий
- Сертификат соответствия на медицинские изделия
- Сертификация ISO 9001 и ISO 13485
- Главная
- Библиотека эксперта
- Получение регистрационного удостоверения росздравнадзора
Получение регистрационного удостоверения росздравнадзора
Регистрационное удостоверение, которым подкрепляется любая медтехника или медицинское изделие, представляет собой официальный законный документ, который нужен для проведения операций импорта и закупки медицинской продукции заграничного производства. Все закупаемые товары могут использоваться на государственной территории, при этом именно получение регистрационного удостоверения росздравнадзора дает основания рассматривать такую деятельность и мероприятия законными. Выдача документа осуществляется после проведения всех испытаний, которые смогли бы подтвердить подлинность качества и безопасности закупаемых медицинских товаров.
Как правило, процедуру регистрации осуществляют сами разработчики или производители, но наша компания как уполномоченное лицо также имеет такое право. Теперь вам не нужно напрямую обращаться в органы власти, потому что специалисты нашего экспертного центра помогут вам в решении всех вопросов, касающихся получения регистрационного удостоверения на импортируемую медицинскую продукцию.
Без регистрации ни одно изделие медицинского назначения не может применяться на государственной территории. Однако теперь это уже не проблема для наших клиентов, которым мы предоставляем гарантии быстрого и качественного оформления всей документации, на основании которой они смогут дальше продолжать свою деятельность.
Чтобы получить регистрационное удостоверение, вам необходимо подготовить пакет документов, в который входит само заявление о прошении, копия документа с полномочиями представителя, данные нормативной и технической документации на медицинскую продукцию, эксплуатационная документация, фотографическое подтверждение, все документы с итогами качественных испытаний и тестов.
К полному списку статей