- Регистрационное удостоверение на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Регистрация медицинских
изделий - Регистрация лекарственных средств
- Регистрация отечественных мед изделий
- Лицензирование медицинской деятельности
- Лицензия Росздравнадзора
- Лицензия на производство лекарственных средств
- Лицензия на обслуживание медицинской техники
- Сертификация медицинских изделий
- Сертификат соответствия на медицинские изделия
- Сертификация ISO 9001 и ISO 13485
- Главная
- Библиотека эксперта
- Декларирование медицинские аппараты
Декларирование медицинских аппаратов
С каждым годом к параметрам оборудования и товаров, так или иначе связанных со здравоохранением, предъявляется все больше требований, что обусловлено естественным стремлением государства обезопасить граждан и гарантировать эффективность использования медицинской техники. Наряду с обязательной сертификацией изделий, закон предусматривает необходимость прохождения процедуры декларирования, на основании которой можно сделать вывод о технических и эксплуатационных характеристиках изделий. В связи с тем, что механизм получения разрешительной документации является весьма сложным и состоит из множества стадий, далеко не все организации успешно справляются с его прохождением, что значительно затрудняет работу из-за невозможности реализации и поставок аппаратуры.
Раз и навсегда забыть о вышеперечисленных проблемах предлагает своим клиентам экспертный центр «РегистрПро», оказывающий высококвалифицированную помощь для получения официальных бумаг, разрешающих ввоз и торговлю медицинских приспособлений. Мы сделаем все возможное, чтобы декларирование медицинских аппаратов было успешным и заняло минимум времени, при этом от вас требуется только связаться с нашими сотрудниками, обговорить основные аспекты сотрудничества и предоставить установленный законодательством пакет документов. Осведомленность в отношении условий декларирования позволяет нам консультировать субъектов хозяйствования относительно того, какие конкретно разрешительные бумаги ему предстоит оформить с учетом специфики реализуемой или производимой продукции.
Для непрофессионала изучение вопросов, связанных с заполнением деклараций и подачей их в те или иные инстанции, представляет огромную трудность, тогда как наши специалисты прекрасно справятся с этой задачей и помогут наладить выпуск и поставки медицинских аппаратов в точном соответствии с национальным законодательством.
К полному списку статей