+7 (495)
766-02-47
info@registrpro.ru
КОНТАКТЫ

Рег. удостоверения
Регистрация
Лицензирование
Декларирование
Сертификация
Ростехнадзор

Регистрация в Министерстве Здравоохранения

Известно, что новые медицинские технологии являются способами лечения, предлагаемые к использованию как впервые, так и в усовершенствованном виде. А благодаря методам и средствам, применяемым в новых технологиях современной медицины, лекарственные средства и мед. изделия необходимо использовать в строжайшем соответствии со специальными инструкциями относительного медицинского применения, которые утверждаются, а, затем, и регистрируются в Минздравоохранения (Министерство здравоохранения) в установленном российскими законами порядке.

И, что бы эти методы применить уже на практике следует пройти не очень легкий процесс, связанный с регистрацией мед. технологий и получением разрешения на её последующее применения. Перед началом самой же процедуры, следует, прежде всего, направить следующие документы в органы:

  • отдельно к каждому мед. изделию письмо-заявку;
  • копию НП документа на каждое изделие;
  • копию протокольной выписки из заседания экспертной комиссии;
  • копию документа по эксплуатации;
  • копию инструкции по непосредственному применению;
  • акт проведенных квалификационных испытаний;
  • копии всех сертификатов;
  • декларацию изготовителя;
  • копию санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
  • копию свидетельства о проходу гос. регистрации.

Все вышеперечисленные документы нужно подать в одном экземпляре, при этом каждый из них необходимо заверить подписью и печатью руководителя. Обязательно соблюдать четкость и видимость этих копий.

В ходе прохождения регистрации мед. технологии стоит учитывать также и данные, полученные ФС при проведении непосредственно гос. надзора за процессом выполнения использования мед. технологии в здравоохранительной практической деятельности.

Стоит также подчеркнуть, что данной регистрацией мед. изделий подтверждается эффективность и безопасность мед. технологии. В связи с этим специалистами нашей компании «РегистрПро» и осуществляется мгновенная регистрация в Минздраве в соответствии со всеми необходимыми НПА.

РегистрПро - Экспертный центр сертификации
© Экспертный центр «РегистрПро» - Регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения. Сертификация, лицензирование медицинской деятельности. Все права защищены. При перепечатке материалов ссылка на источник обязательна!
Купить ведро пластиковое по низкой цене. | Библиотека эксперта >>
Продвижение сайта — интернет-агентство «BREVIS»