Сертификация изделий медицинской техники

Среди наиболее серьезных проблем медицинской отрасли в нашем государстве, как показывает практика, является недостаточно ответственное отношение поставщиков и компаний-изготовителей к качеству и функциональным характеристикам продукции. В результате несоответствия заявленных и фактических технико-физических параметров нередко происходят ситуации, при которых здоровью пациентов наносится вред. Специально для того, чтобы ограничить продажу в России заведомо некачественной аппаратуры и сопутствующих изделий, высшие органы власти постоянно разрабатывают список требований и обязательных процедур для предприятий, намеренных оказывать услуги в медицинской сфере. Так, для контроля эксплуатационных свойств реализуемых товаров предусматривается сертификация изделий, медицинской техники и оборудования, порядок которой прописан в соответствующих законодательных актах.

Длительность и успешность получения сертификата соответствия в системе ГОСТ Р тесно связана с грамотным подходом к каждому из предусмотренных законом этапов. Естественно, если вы заинтересованы в том, чтобы избежать затягивания процесса и претензий со стороны сотрудников контролирующих органов, то лучше всего заранее обратиться к специалистам, по урегулированию вопросов, связанных с сертификацией в медицинской отрасли. Центр «РегистрПро» имеет почти десятилетний стаж оказания подобных услуг организациям, занимающимся поставками специализированного оборудования российского и зарубежного производства. Мы всегда детально изучаем последние изменения в нормативно-правовой документации для обеспечения беспроблемной сертификации.

Наши клиенты могут рассчитывать на квалифицированные советы по поводу того, на кого выгоднее оформлять разрешительную документацию и к какой категории отнести реализуемые медицинские приборы. Помимо этого, мы организуем сопровождение в течение всего процесса сертификации и помогаем убедить компетентные органы в отличном качестве и исправности оборудования.