Регистрация протезов

Различные протезы, как и другие изделия медицинского назначения, должны иметь свидетельство о регистрации Росздравнадзора. Без этого документа использование или реализация любых протезов на территории Российской Федерации запрещена. Кроме того, данное свидетельство необходимо для оформления сертификата соответствия, который так же является обязательным документом для любых медицинских изделий.

Регистрация протезов проводится по стандартной схеме: оформление необходимого пакета документов, подача заявки, экспертиза документов в Росздравнадзоре, проведение технических и медицинских (по мере необходимости) испытаний, оформление регистрации и получение свидетельства. Данная процедура должна занимать не более двух-трех месяцев, но на практике регистрация затягивается на гораздо больший срок.

Избежать проволочек, зарегистрировать продукцию в минимальный срок поможет экспертный центр РегистрПРО. Мы предлагаем полный список услуг по регистрации протезов, как отечественного, так и зарубежного производства. Услуга предоставляется юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, осуществляющим свою деятельность на территории Российской Федерации.